Le ou la spécialiste en validation assure l’expertise nécessaire pour l’implantation, la modification et la mise hors service d’équipements de laboratoire réglementés ainsi que de systèmes informatisés, incluant des feuilles de calcul Excel complexes. La personne titulaire du poste veille à la conformité des activités avec les procédures internes et les meilleures pratiques de l’industrie (21 CFR Part 11, GAMP5, NIST, GCLP, GLP, etc.). Elle évalue, planifie et coordonne les ressources requises pour les projets, analyse les besoins des utilisateurs et assure la documentation, les tests et la maintenance des équipements et systèmes informatisés de laboratoire.
**Fonctions principales**
+ Diriger simultanément plusieurs projets de validation et en assurer la livraison dans les délais, en collaboration avec les parties prenantes internes et externes (équipe de laboratoire, AQ, TI, scientifiques, fournisseurs). + Rédiger, réviser et app...