Sommaire de la fonction

Le spécialiste qualité et conformité est responsable de vérifier la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en fonction des différentes compétences énumérées plus bas. Le spécialiste peut être responsable des activités reliées à une des compétences, ou à une combinaison de plusieurs compétences.

Compétence 1 – Documentation

• Réviser et approuver les MON (Mode Opératoire Normalisé) des divers départements du site (Ingénierie, Informatique, Validation, Laboratoires et Services Techniques, Production, Distribution et Chaîne d’approvisionnement) suivant leur création et/ou modification.
• S’assurer que toute la documentation pertinente est jointe à la requête de changement et que les directives décrites dans le MON sont conformes aux BPF.
• Faire la vérification des CAPA’s associés à la mise à jour des MON.

Compétence 2 – Gestion des changements