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Regulatory Affairs specialist- azienda in forte crescitaNonStop Consulting

Hospitality Full Benefits Career Growth
Company

NonStop Consulting

Location

Rome, Italy

Posted

June 08, 2026

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About This Opportunity

NonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist .

Responsabilità principali:

  • Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC) per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali.
  • Sottomissione e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU.
  • Allestimento di documenti amministrativi e redazione/revisione di documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino.
  • Supporto operativo per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e all’estero, in accordo con le strategie definite dal...