**【会社紹介・ビジョン】**

私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。

**【部署・チーム名】**

Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

**【主な業務内容】**

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。

+ 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
+ グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
+ 製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
+ 臨床研究報告書・論文の作成
+ 各種文書のQC　他

**【求める人物像】**

**必須条件**

+ Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
+ 理系大学、大学院卒
+ 薬学･医学的な基礎知識を有する
+ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPS...