Objetivo del Puesto

Diseñar, optimizar y mantener los procesos de manufactura para la producción de dispositivos médicos, asegurando eficiencia operativa, cumplimiento regulatorio, calidad del producto y mejora continua, conforme a normativas nacionales e internacionales aplicables.

Responsabilidades Principales

• Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura para dispositivos médicos.
• Desarrollar y validar procesos productivos (IQ, OQ, PQ).
• Asegurar el cumplimiento de regulaciones aplicables (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GMP).
• Elaborar y mantener documentación técnica: instrucciones de trabajo, diagramas de proceso, AMEF, hojas de proceso y planes de control.
• Colaborar con Calidad en investigaciones de no conformidades, CAPA y análisis de causa raíz.
• Optimizar tiempos de ciclo, uso de materiales, costos y eficiencia del proceso.
• Dar soporte técnico a producción para resolver problemas d...