Aggiornare, mantenere e gestire la documentazione QC e i dossier di qualità
Verificare la conformità della documentazione rispetto a procedure interne, linee guida regolatorie e farmacopee
Supportare il team Quality Control nella raccolta, verifica e consolidamento delle informazioni tecniche
Applicare strumenti statistici a supporto delle attività di analisi e revisione documentale
Collaborare con le funzioni coinvolte per garantire coerenza e tracciabilità della documentazione di qualità
Requisiti
Conoscenza dei prodotti farmaceutici dal punto di vista analitico, di processo produttivo e delle specifiche (preferenziale esperienza su prodotti sterili/iniettabili)
Familiarità con dossier e procedure regolatorie, linee guida e farmacopee