Estamos buscando um Analista de Estabilidade Pleno para atuar de forma presencial em Hortolândia.
Responsabilidade e Atribuições
Elaborar o desenho dos estudos de estabilidade (acelerado, intermediário, longa duração, fotoestabilidade e em uso), conforme RDC nº 318/2019 e guias ICH aplicáveis.
Realizar o início formal dos estudos de estabilidade, incluindo conferência documental, organização de amostras, alocação nas câmaras climáticas e registro em sistemas eletrônicos (ex.: LIMS).
Gerenciar e controlar amostras de estabilidade (entrada, rastreabilidade, retirada, devolução e descarte) ao longo de todo o estudo.
Monitorar o funcionamento das câmaras climáticas de estabilidade, assegurando o cumprimento das condições estabelecidas e a integridade dos estudos.
Executar e acompanhar análises laboratoriais associadas aos estudos de estabilidade, quando aplicável.