Avaliação técnico-regulatória de documentação (DMF - Drug Master File) de fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos, e follow up de complementos de informações;
Avaliação detalhada das rotas de síntese dos IFAs;
Elaboração de respostas a exigências técnicas envolvendo processos de registro e pós-registro;
Interface com fornecedores nacionais/internacionais de IFAs;
Acompanhamento dos cronogramas de projetos;
Idiomas
Inglês - Nível Avançado
Outros Requisitos
Formação completa em Química ou Farmácia.
Inglês em nível avançado – leitura, escrita e conversação
Experiência em análise de DMF – Drug Master File e conhecimento em Regulamentações da Anvisa (registro e pós-registro) e Guias Internacionais relacionados a DMF de Insumos Farmacê...