Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins.
Conhecimento na área de Assuntos Regulatórios de Produtos para Diagnóstico In Vitro e afins;
Conhecimento das RDC 36/2015, RDC 751/2022, RDC 81/2008, RDC 665/2022, ISO 13485, bem como, nas legislações/regulamentos na área de produtos para saúde;
Conhecimento em processos legais junto à Anvisa e VISAs Locais.
Inglês avançado.
Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos para obtenção de registro/ cadastro de produtos (novos, alterações, inclusões, cancelamentos) junto à ANVISA;
Participação como representante da empresa em reuniões com entidades de classe e autoridades sanitárias;
Comunicar as áreas envolvidas acerca das notificações de exigências emitidas pela ANVISA de dossiês submetidos à agência;
Gerenciar as documentações, com intuito de garantir a qualidade e submissão integral dos documentos nos prazos estabelecidos...